Die Nachfrage nach Reinräumen und Reinraumtechnik ist in den vergangenen Jahren stetig gewachsen. Solche hochkomplexen und technisch aufwendigen Anlagenbauten werden u.a. in der Pharmazie, der Lebensmittelproduktion, der Kosmetikindustrie, der Medizintechnik und in Krankenhäusern realisiert.
Mit unserem eigenen Qualitätsmanagementsystem werden wir dabei dem enorm hohen Anspruch an Maßnahmen zur Qualitätssicherung gerecht.
Als Referenzobjekte können Reinräume der Klassen B, C und D nach GMP bzw. der Klassen ISO 4 – 8 nachgewiesen werden.
Forschung
- Christian-Albrecht-Universität Kiel, Neubau Physikalische Chemie, Raumlufttechnische Anlagen, Reinraumtechnik Reinheitsklasse 7 nach DIN ISO 14644, 06/2006 – 2015
- Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM), Berlin Raumlufttechnische Anlagen, Reinraumtechnik Reinheitsklasse 7 nach DIN ISO 14644, 06/2006 – 2016
- Fachhochschule Stralsund, Fachbereich Maschinenbau und Robotertechnik, kombinierter Forschungsraum für die Pharma- und Elektroindustrie – 1 Produktionsraum, 1 Schleuse, ca. 15 m², Reinheitsklasse C, B nach GMP, wahlweise ISO-Klasse 3, Beginn 2016
- Universität Hamburg, ChyN – Hamburg Forschungsreinräume – 6 Forschungsreinräume, 6 Schleusen, ca. 2000 m²,Reinheitsklasse ISO-Klassen nach DIN 14644, Klasse 4 und Klasse 6, Beginn 2016
Medizinische Anwendung
- Imtegra GmbH – Reinraum für Verpackung – 1 Produktionsraum, 1 Schleuse, ca. 30 m²,Reinheitsklasse D, C nach GMP, 2014
- RoweMed AG medical 4 life – Parchim – Verpackungsreinraum – 1 Produktionsraum, 5 Schleusen, ca. 450 m², Reinheitsklasse D, C nach GMP, 2016
- Cortronik Warnemünde – Reinraum 1 und 5 – 2 Produktionsraum ca jeweils 120m², Reinheitsklasse C nach GMP, 2017
Technischer Bereich
- Vishay Itzehoe – Reinraum Backmetal – Raumlufttechnische und Kältetechnische Anlagen, 2015 – 2016
- Sprinkenhof GmbH – Center for Hybrid Nanostructures – Neubau Reinraum, jeweils 5 Reinräume der Reinheitsklasse, ISO-Klassen nach DIN 14644, Klasse 4 und Klasse 6, seit 2015
- DOT Reinraum IV – Neubau Reinraum, Reinheitsklasse C nach GMP, 2019
Pharmazeutische Anwendung
- Riemser Arzneimittelwerke / IDT Biologika – jährliche Requalifizierung Geb. 68, 2008 – 2014
- Ceva Tiergesundheit GmbH (ehm. IDT Biologika) – jährliche Requalifizierung, 2008 – heute
- Zentralapotheke der Universitätsmedizin Rostock – Umbauten, Erweiterung Qualifizierung sowie jährliche Requalifizierung, 2012 – heute
- Varicula Wismar – Neubau und Qualifizierung Reinraum, Reinheitsklassen B – D gemäß GMP sowie jährliche Requalifizierung, 2017 – heute
- Apotheke Klenow Tor – Neubau und Qualifizierung Reinraum, Reinheitsklasse C und D gemäß GMP, 2019
Zertifizierung von Reinräumen
- King Abdullah University of Science and Technology (KAUST) – Jeddah, Saudi Arabien – Unterstützung Reinraumzertifizierung für den TÜV SÜD, 2011 – 2014
- RoweMed AG – Medical 4 Life – Rezertifizierung der Reinräume, seit 2017 – heute
- Imtegra GmbH & Co.KG – Rezertifizierung der Reinräume, seit 2015
- Center for Hybrid Nanostructures (CHyN) – Rezertifizierung der Reinräume, seit 2016 – heute